StatStrip^® Connectivity y StatStrip Xpress, analizadores de lactato en el lugar de atención

StatStrip Lactate es un sistema manual para lugares de atención que acerca la prueba de lactato al pie de la cama del paciente. Actualmente el lactato se mide en analizadores de gases en sangre, lo que crea numerosos problemas para realizar pruebas al pie de la cama. Los analizadores de gases en sangre requieren muestras arteriales anaeróbicas; volúmenes grandes de muestra (100-200 µL); y tiempos de análisis largos (hasta 2,5 minutos). Asimismo, los analizadores de gases en sangre son complejos para operar, están fijos en una ubicación y tanto su compra como la realización de pruebas son caros. StatStrip Lactate proporciona resultados en el tiempo más rápido posible (13 segundos), con la muestra de sangre completa más pequeña (0,6 microlitros), y los médicos y el personal de enfermería lo pueden utilizar con facilidad. StatStrip Lactate es un dispositivo de muy bajo costo que hace que la prueba de lactato sea práctica y económica en cualquier departamento de emergencias, unidad de cuidados intensivos o unidad médica de cualquier tamaño.

Las tasas de sepsis global y de mortalidad por sepsis son alarmantes
En todo el mundo, la sepsis grave y el shock séptico afectan a 18 millones de personas anualmente, siendo responsables de la muerte de 1.400 personas cada día.² En los Estados Unidos, más de 750.000 pacientes padecen sepsis grave cada año² y esta representa casi un 10 % de todas la internaciones en la UCI.³ Según las estimaciones mueren entre un 28 % y un 50 % de todos los pacientes estadounidenses con sepsis, una cantidad mucho mayor que el número de muertes ocasionadas por cáncer de próstata, cáncer de mama y SIDA combinados.⁴ En el Reino Unido, la tasa de mortalidad anual por sepsis es de un 35 %,² con un estimado de 36.800 sucesos de muertes en unidades de cuidados intensivas.⁵

La detección temprana y el tratamiento agresivo de la sepsis aumentan las probabilidades de supervivencia⁶
La sepsis es una afección en la que el tiempo es un factor clave y que requiere una pronta detección e iniciación del tratamiento El diagnóstico a menudo se retrasa porque los signos y síntomas clínicos de la sepsis pueden presentarse en forma sutil; sin embargo, el estado del paciente puede deteriorarse rápidamente, especialmente en pacientes con shock séptico, para quienes la tasa de supervivencia caen en un 7,6 % por cada hora que se retrasa la terapia antimicrobiana.⁷

“…[Nosotros] recomendamos con énfasis que se consideren los resultados de lactato de tiempo de respuesta terapéutica (TTAT) más rápida como una manera de mejorar los resultados de los pacientes en departamentos de emergencias, quirófanos y unidades de cuidados intensivos.” – National Academy of Clinical Biochemistry¹

Los lineamientos de la campaña Sobrevivir a la sepsis (Surviving Sepsis Campaign o SSC)
recomiendan ahora una detección temprana y una terapia protocolizada orientada a objetivos para pacientes sépticos con niveles de lactato superiores a 4 mmol/L, enfocando el tratamiento en normalizar el lactato.⁸

Esta recomendación está avalada por la Society for Critical Care Medicine, la European Society of Intensive Care Medicine, la Intensive Care Society, el College of Emergency Medicine, y la National Academy of Clinical Biochemistry entre otros.⁵

La detección temprana de la sepsis.

Una rápida iniciación de los protocolos orientados a objetivos para el lactato para el tratamiento de la sepsis

El control de las terapias de resucitación

Una indicación de pronóstico de los resultados de los pacientes

Medidor de conectividad de StatStrip^® Lactate

Peso: 0,49 libras (220 g)
Tamaño: 5,8 pulgadas x 3,1 pulgadas x 1,18 pulgadas
(147 mm x 79 mm x 30 mm)

Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes: 1.000 pruebas
Pruebas de CC: 200 pruebas

Usuarios: 4.000 usuarios

Conectividad:

Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Estándar: Compatible con POCT1-A
Programa de configuración: NovaNet^™
Software de gestión de instrumentos basado en la web .

Información de la pila:

Tipo: Batería recargable de litio polímero 3,7V
Características: Recargable/Reemplazable - Vida: 6-8 horas en uso (aprox. 40 pruebas c/ lectura de cód. de barras)/ 12-24 horas en espera

Base receptora:

Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45. indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.

Características adicionales:

• •Pantalla táctil a color
• • Lector de código de barras incorporado
• • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
• • CC numérico o positivo/negativo
  
• • Aparición o supresión del CC
• • Rangos anormales y críticos señalados por color resaltado
• • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
• • Rechazo de resultados en el medidor (opcional) para repetir pruebas
  • Indicación de resultados del control estricto de la glucemia
• • Acepta identificación o número de acceso del paciente
• • Uso de clave de acceso del operador (supresión)
• • Ingreso de pruebas fuera de línea
• • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
• • Identificación del médico solicitante
• • Modo de capacitación en pantalla
• • Modo de correlación
• • Ajuste de pendiente e intersección
• • Configuración del medidor basada en la web por ubicación
• • Configuración del medidor basada en la web por ubicación personalizada
• • Conexión al ADT del hospital
• • Conexión a todos los LIS/EMR
• • Salida de datos POCT1-A

Medidor StatStrip^® Lactate Xpress^™

StatStrip^® Lactate no está disponible en
los EE.UU y Canadá

Peso: 0,2 libras (75 g)
Tamaño: 3,6 pulgadas x 2,3 pulgadas x 0,9 pulgadas
(91 mm x 58 mm x 23 mm)

Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes y de CC: 400 pruebas en total (FIFO)

Conectividad:

Transferencia de datos: Conexión de puerto de tiras a datos USB
Programa: Software Nova basado en Microsoft-Excel para transferencia de datos

Información de la pila:

Tipo: Batería tipo botón de litio de 3V
Características: Reemplazable
Vida: Mínimo 600 pruebas

Características adicionales:

• • Visor LCD blanco/negro
• • Visor numérico grande (30 mm)
• • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
• • Unidades de medida basadas en medidor solicitado (modelos mg/dL o mmol/L)
• • Apagado automático de medidor cuando no está en uso
• • Detección automática de muestras e inicio de análisis
• • Contador automático de muestras con sello de fecha/hora para rastreo de datos

 

Certificación y cumplimiento: Registro de sistema de calidad ISO 13485:2003, autodeclaración CE cumple con IVDD, cumple con nomas IEC 61010, UL, CSA, tecnología patentada. Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.

Tiras reactivas para lactado de StatStrip^®

Pruebas:

Pruebas medidas: Lactato en sangre, hematocrito corregido
Prueba informada:
Tiempo de prueba de lactato: 13 segundos
Volumen de tiras reactivas: 0,6 µL
Metodología de prueba: Electroquímica

Tipos de muestras y Modos operativos:

Sangre completa: Arterial, venosa.

Rango de medición de lactato:

0,3-20,0 mmol/L (2,7-180 mg/dL)

Elimina las interferencias de las siguientes sustancias:

• Hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (paracetamol), bilirrubina
  
  

Rangos de funcionamiento:

Temperatura: 59°F-104°F (15°C- 40°C)
Altitud: Hasta los 15.000 pies
Humedad: del 10 % al 90 % de humedad relativa
Hematocrito: 20 % – 65 %

Reactivos y tiras:

Tiras: 25 tiras por vial; 2 viales por paquete
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto); se venden en forma separada
Linealidad: Cinco niveles disponibles

Estabilidad de la tira reactiva y de CC:

24 meses desde fecha de fabricación
3 meses de estabilidad con vial abierto

Certificación y cumplimiento: Registro de sistema de calidad ISO 13485:2003, autodeclaración CE cumple con IVDD, cumple con nomas IEC 61010, UL, CSA,
Tecnología patentada. Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.

Referencias

1. – National Academy of Clinical Biochemistry1 2007. Laboratory medicine practice guidelines: Evidence- based practice for point-of-care testing. Washington, D.C.

2. Perman, S. et al. (2012). Initial emergency department diagnosis and management of adult patients with severe sepsis and septic shock. Scand J Trauma Resusc Emerg Med, 20, 41. doi:10.1186/1757-7241-20-41

3. Nachimuthu, S. et al. (2012). Early detection of sepsis in the emergency department using Dynamic Bayesian Networks. AMIA Ann Symp Proc, 2012, 653-62. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3540576/

4. National Institutes of Health. (2012). Sepsis fact sheet. Obtenidad de http://www.nigms.nih.gov/Education/factsheet_sepsis.htm

5. Daniels, R. (2011). Surviving the first hours in sepsis: Getting the basics right (an intensivist’s perspective). J Antimicrob Chemother, 66, ii11-23. doi:10.1093/jac/dkq515

6. Hall, M. et al. (2011). Inpatient care for septicemia or sepsis: A challenge for patients and hospitals. N CHS Data Brief, 62, 1-8. Retrieved from http://www.cdc.gov/nchs/data/databriefs/db62.pdf

7. Kumar, A. et al. (2006). Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med, 34(6), 1589-1596. Retrieved from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16625125

8. Shirey, T. (2007). POC lactate: A marker for diagnosis, prognosis, and guiding therapy in the critically ill. Point of Care, 6, 192-200. doi:10.1097/poc.0b013e3181271545 9. Dellinger, R. et al. (2013). Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med, 41, 580-637. doi:10.1097/CCM.0b013e31827e83af.