STAT PROFILE Prime+®

Analyseur de gaz du sang pour les soins intensifs Une évolution technologique dans les analyses de soins intensifs. Les nouvelles technologies simplifient l’utilisation et offrent des analyses supplémentaires

Le Stat Profile Prime Plus est un analyseur complet de sang total pour soins intensifs qui réunit gaz du sang, électrolytes, métabolites, co-oxymétrie et permettant de rendre 32 résultats calculés dans appareil simple et compact.

Le Prime Plus associe les nouvelles technologies sans maintenance des cartouches remplaçables pour les biocapteurs, les réactifs et le CQ liquide, ainsi qu’une nouvelle technologie de co-oxymétrie brevetée, sans entretien et sans hémolyse

Les résultats de Prime Plus sont rendus très rapidement – un panel complet chaque minute – et sont associés avec une connectivité bidirectionnelle et un système de gestion des données interne puissant.



Technologie de carte MicroSensor

Menu le plus complet pour les soins intensifs
PO2   PCO2   pH   Hct   tHb   Na   Cl   K   iCa   TCO2   iMg   Glu   Lac   Urea (BUN)    Creat   SO2%   O2Hb   COHb    MetHb    HHb   HbF    tBil
  • Tous les biocapteurs Prime Plus utilisent la technologie Nova reconnue sous forme de carte à microcapteurs miniaturisée sans entretien.
  • Les cartes à microcapteurs Nova associent l’ensemble des 22 tests de sang total, y compris la co- oxymétrie.

Nouveaux tests importants

Urée (BUN), créatinine et estimation du DFG
Plus de 50% des patients admis en soins intensifs développeront une insuffisance rénale aigüe (IRA) à un certain stade. Le Prime Plus est le seul analyseur de gaz du sang pouvant fournir des tests d’urée et de créatinine (plus estimation du DFG) de sang total pour une évaluation rapide de la fonction rénale.

Magnésium ionisé (iMg)

Les perturbations de l’équilibre de iMg, Na, K et iCa peuvent entraîner des arythmies cardiaques, une réduction de la contraction cardiaque et un arrêt cardiaque. Le Prime Plus est le seul analyseur de gaz du sang fournissant un profil complet des électrolytes, y compris l’iMg.

La nouvelle co-oxymétrie jetable sans entretien

Le Prime Plus intègre un nouveau système optique breveté* qui scanne un spectre continu de longueurs d’ondes optiques, permettant de rendre des résultats du panel complet de co-oxymétrie sans lyser l’échantillon. Les composants optiques en contact avec le sang sont contenus dans la carte à biocapteurs jetable remplacée tous les 16 jours.

  • Les étapes de nettoyage et de déprotéinisation sont complètement éliminées.
  • La lyse, tous les composants mécaniques y étant associés, les réactifs de lyse et de déprotéinisation ne sont désormais plus nécessaires. Cela améliore la fiabilité, tout en réduisant l’entretien et les coûts.


Menu de tests de co-oxymétrie
O2Hb     COHb     MetHb     HHb      tHb     HbF      tBil

Résultats rapides pour les soins intensifs

Dans un service de soins intensifs, la rapidité et l’efficacité de Prime Plus facilite la prise en charge du nombre élevé d’échantillons. Le PrimePlus offre un profil de 22 tests de soins intensifs en environ une minute. Les autres analyseurs peuvent nécessiter jusqu’à 4 minutes, même avec moins de tests.

Protection contre les caillots

Le circuit unique de circulation d’échantillons Clot BlockTM du Prime Plus protège les cartes à capteurs des obstructions dues aux caillots sanguins.

Connectivité bidirectionnelle intégrée et système de gestion des analyseurs connectés

Intergiciel bidirectionnel NovaNet pour tous les dispositifs connectés Nova
NovaNet est une solution unique et économique pour l’interface bidirectionnelle de tests point-of-care (POC) Nova pour les dispositifs informatiques LIS/HIS/EMR. NovaNet assure un enregistrement régulier et fiable des résultats des analyseurs POC Nova, que les cliniciens peuvent consulter à tout moment.

Vrai contrôle qualité liquide automatisé

Le CQ liquide constitue le seul test fiable d’un analyseur
Les réglementations du gouvernement fédéral des États-Unis et beaucoup de réglementations de gouvernements internationaux ont éliminé le CQ électronique équivalent et ont besoin d’un CQ liquide véritable. 2

Le CQ automatisé est conforme aux normes américaines CLIA, allemande RiLiBAK et autres
Le CQ automatisé se conforme aux exigences de la CLIA américaine, à celles du RiLiBAK allemand et à d’autres exigences internationales de CQ. Les cartouches CQ contiennent un approvisionnement de 30 jours de matériel CQ liquide.1
Les contrôles s’effectuent automatiquement à des intervalles choisis par l’utilisateur. Les contrôles qualité de Prime Plus :

  • Sont composés d’une matrice similaire aux échantillons de patient
  • Sont analysés comme des échantillons de patient
  • Suivent la même voie d'échantillonnage que les échantillons de patients, de la sonde échantillon au conteneur de déchets.
  • Permettent de surveiller toutes les phases analytiques des tests.
  • Permettent de surveiller plusieurs niveaux de chaque substance à analyser.

Surveillance supplémentaire de la qualité (SQM)

Prime Plus offre une surveillance supplémentaire de la qualité électronique au CQ liquide automatisé. La SQM surveille en permanence l'état et les performances de tous les composants analytiques (y compris les capteurs, les réactifs, les calibreurs, l'intégrité de l'échantillon, les logiciels et l'électronique), en fournissant l’assurance d’une bonne performance échantillon par échantillon en temps réel

Pour plus d'informations, cliquez ici ou contactez Nova Biomedical à l'adresse :
Nova Biomedical / 200 Prospect Street / Waltham, MA 02453-3465 / 781-894-0800

1. Mandelbaum T et al. Outcome of critically ill patients with acute kidney injury using the Akin criteria. Crit Care Med 2011;39:2259-2264.
2. Centers for Medicare and Medicard Services, Center for Clinical Standards and Quality/Survey and Certification Group. Policy clarification or acceptable control materials used when quality control (QC) is performed in laboratories. Baltimore, MD: CMS, April 8, 2016.


 

Caractéristiques techniques du Stat Profile Prime Plus®


Tests pour soins intensifs Méthodologie
pH ISE direct
PCO2 Severinghaus
PO2 Ampérométrique
% de SO2 Optique, réflectance
Hématocrite Conductivité/correction du Na+
Na+ ISE direct
K+ ISE direct
Cl- ISE direct
TCO2 ISE direct
Ca++ ISE direct
Mg++ ISE direct
Glucose Enzyme/Ampérométrique
Lactate Enzyme/Ampérométrique
Urée (BUN) Enzyme/Ampérométrique
Créatinine Enzyme/Ampérométrique

Tests calculés

Estimation du DFG A-aDO2 Rapport Ca++/Mg++
HCO3- a/A Ca++ normalisé
TCO2 PO2/FIO2 Mg++ normalisé
BE-ecf Trou anionique Osmolalité
BE-b SBC Hémoglobine
A Excès de base Saturation d’O2
pH/PCO2/PO2 Corrigé à la température du patient
Index respiratoire (si la valeur du % de FIO2 est entrée)
Bicarbonate réel
Bicarbonate standard
Tests de co-oxymétrie
HHb, désoxyhémoglobine O2Hb, oxyhémoglobine
MetHb, méthémoglobine COHb, carboxyhémoglobine
tHb, hémoglobine totale SO2%, saturation d’oxygène
HbF, hémoglobine fœtale tBil, bilirubine totale 

 

 


Taille compacte

Dimensions de Prime Plus, y compris la co-oxymétrie intégrée et une connectivité bidirectionnelle intégrée :

 

Autres caractéristiques
Écran tactile couleur de 10,1 pouces, multilingue, statistiques CQ, gestion intégrée des données, échantillonneur automatique, adaptateur capillaire intégré, lecteur de code barres facultatif, conservation des données CQ, chariot mobile facultatif avec batterie de secours

Volume de l’échantillon
60 microlitres de sang total

Exigence de puissance électrique
< 90 Watts

Types d’échantillons
Sang total (hépariné) artériel, veineux, veineux mixte
135 µL échantillon requis

Protocoles de communication
Formats de connectivité ASTM, HL7 ou POCT01-A2

 

Certifications et conformité: Nova Biomedical est certifiée conforme aux réglementations du système qualité de la FDA et à la norme EN ISO 13485: 2016 Conforme à l'IDIV Testé selon les normes: EN 61010-1: 2010, EN 61010-2-101: 2015, EN 60825-1 / A1: 2014 .

Les spécifications sont à jour à la date de révision.