Nova Biomedical - Analisadores hospitalares de gases sanguíneos e para cuidados intensivos
Sistema de medição de Glicose Hospitalar com Conectividade




Nova Biomedical - Analisadores hospitalares de gases sanguíneos e para cuidados intensivos
Sistema de medição de Glicose Hospitalar

Apenas medidores de glicose com precisão suficiente para serem aprovados pela FDA para utilização em TODOS os pacientes,
incluindo pacientes em estado crítico

ÚNICO medidor de glicose aprovado pela FDA para utilização em TODOS os pacientes, em todas as unidades de cuidado de saúde profissionais, incluindo cuidados intensivos
ÚNICO medidor de glicose aprovado pela CLIA para utilização em todos os pacientes, incluindo pacientes em estado crítico


Precisão demonstrada em um estudo com 1.698 pacientes em estado crítico com mais de 257 condições médicas

• Precisão aprimorada dos resultados, reduzindo eventos de doses incorretas de insulina, assim como melhores resultados em pacientess em estado crítico

Excelente correlação com
os métodos laboratoriais rastreáveis pelo IDMS
• ÚNICO medidor de glicose que demonstra não ter nenhuma interferência clínica conhecida
• Testado com mais de 8.000 medicamentos sem nenhuma interferência

1. Agência Americana de Medicamentos e Alimentação (Food and Drug Administration) (24 de setembro de 2014). A FDA aprova o sistema de monitoração de glicose para utilização em unidades de cuidados intensivos hospitalares [Comunicado à imprensa]. Obtido em http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm416144.htm
2. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. (2014). Sistema de Monitoração de Glicose no Sangue para utilização a beira do leito (POC) Diretrizes para Orientação para a indústria e para funcionários do FDA Obtido em http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM380325.pdf






Dimensões:

Peso: 220 g
Dimensão: 147 mm x 79 mm x 30 mm


Armazenamento de dados:

Testes de pacientes: 1.000 testes
Testes de CQ: 200 testes
Usuãrios: 4.000 usuários

Conectividade:

Saída de dados do medidor: Porta Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 10 Mbit
Norma: Em conformidade com a POCT1-A2
Programa de instalação: NovaNet Software de Gerenciamento do Instrumento baseado na web

Informações sobre a bateria:

Tipo: Bateria recarregável de polímero de lítio de 3,7V Li
Características: Recarregável/substituível
Duração: 6-8 horas em utilização (aproximadamente 40 testes com leituras de código de barras) / 12-24 horas em standby

Estação de Suporte

Acessório opcional; base de carregamento com montagem em mesa ou na parede com conector Ethernet RJ-45. 3 LEDs indicadores, do estado da conexão, transmissão/recepção de dados e o estado de carregamento. Entrada de bateria extra incluída para recarga e armazenamento de bateria extra.

Características adicionais:

  • • Tela a cores sensível ao toque
  • • Leitor de códigos de barra incorporado
  • • CQ tradicional com valores alvo atribuídos aos materiais de CQ
  • • CQ numérico ou aprovado/rejeitado
  • • Aviso de CQ ou bloqueio de CQ
  • • Intervalos anormais e críticos sinalizados por realce da cor
  • • Comentários padrão ou de texto livre ao operador.
  • • Rejeição de resultados no medidor (opcional) para repetição do teste
  • • Aceita ID do paciente ou número de prontuário
  • • Utilização de senha do operador (bloqueio)
  • • Entrada de testes offline
  • • Entrada de códigos de diagnóstico CID-9
  • • Pedido de ID dos médicos
  • • Modo de treinamento na tela
  • • Modo de correlação
  • • Ajuste da inclinação e interceção
  • • Configuração do medidor baseada na Web por localização
  • • Configuração personalizada do medidor por unidade médica
  • • Conexão ao ADT do hospital
  • • Conexão a todos os LIS/EMR
  • • Saída de dados POCT1-A2

 

 

Certificações e conformidade: ISO 13485:2003 Sistema de Gestão da Qualidade, Diretiva para Dispositivos de Diagnóstico in vitro (IVDD), cumpre a IEC 61010, UL, normas da CSA e tecnologia patenteada: Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Especificações sujeitas a alteração sem aviso prévio.




Testes:

Testes medidos: Glicose e Hematócrito
Testes reportados: Glicose
Tempo de teste: 6 segundos
Volume da tira de teste: 1,2 µl
Metodologia do teste: Eletroquímica

Tipos de amostra e modos de operação:

Sangue total: Arterial, venoso, capilar, neonatal

Intervalo de medição da glicose:

10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l)

As interferências eliminadas incluem:

Hematócrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (Paracetamol), bilirrubina, maltose, galactose, oxigênio

Intervalos de operação:

Temperatura: 15 °C- 40 °C
Altitude: Até 15.000 pés
Humidade: 10% a 90% de humidade relativa

Reagentes e tiras:

Tiras: Caixas de 36 frascos (1.800 tiras); fascos embalados de 50 tiras/frasco
CQ: Três níveis (baixo, normal, alto); vendidas separadamente
Linearidade: Cinco níveis disponíveis

Estabilidade das tiras de teste:

24 meses desde a data de fabrico
estabilidade durante 180 dias após abertura do frasco

Estabilidade do CQ:

24 meses desde a data de fabricação 90 dias após abertura do frasco

Certificações e conformidade: ISO 13485:2003 Sistema de Gestão da Qualidade, Diretiva para Dispositivos de Diagnóstico in vitro (IVDD), cumpre a IEC 61010, UL, normas da CSA e tecnologia patenteada:
Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Especificações sujeitas a alteração sem aviso prévio.