BioProfile^® FLEX2

Analizzatore automatizzato di coltura cellulare con sensori chimici che non richiedono manutenzione

L’analizzatore BioProfile FLEX2 coniuga l’innovativa tecnologia MicroSensor™ Card di Nova alla misurazione ottica e osmometria del punto di congelamento. Questo analizzatore di coltura cellulare automatizzato e completo è dotato di sensori chimici che non richiedono manutenzione, è molto veloce e utilizza campioni di volume ridotto. Il menu completo dei 16 test di coltura cellulare include: Gluc, Lac, Gln, Glu, NH₄⁺, Na⁺, K⁺, Ca⁺⁺, pH, PCO₂, PO₂, densità cellulare totale, densità cellulare vitale, vitalità, diametro cellulare e osmolalità.

Rispetto alla generazione precedente di analizzatori BioProfile FLEX, gli 11 sensori chimici e gas non richiedono manutenzione, il volume del campione per l’intero menu dei test è stato ridotto del 75% fino a 275 microlitri, e la durata del test è di soli 4,5 minuti. Il campionamento automatico da piastre a 96 pozzetti, siringhe o da un vassoio campioni esterno a 24 posizioni caricabile rende estremamente flessibile ed efficiente il flusso di lavoro per il monitoraggio della coltura cellulare.

Schede MicroSensor che non richiedono manutenzione

I biosensori chimici e gas sono presenti insieme in schede MicroSensor delle dimensioni di una carta di credito, e utilizzano la comprovata tecnologia dei biosensori Nova convalidata in migliaia di processi di coltura cellulare. Le schede MicroSensor non richiedono manutenzione e si sostituiscono in pochi secondi.

Sistema di gestione reagenti con cartucce (RMS)

Il sistema RMS di FLEX2 impiega cartucce reagenti intelligenti facili da usare, che si sostituiscono con semplice scatto.

• RMS acquisisce automaticamente la data e l’ora di installazione della cartuccia, il numero di lotto e la scadenza.
• RMS monitora l’utilizzo dei reagenti e genera in tempo reale messaggi di stato e di avviso per i reagenti, massimizzando la disponibilità dell’analizzatore.
• Un contenitore reflui a sé stante, posto all’interno della cartuccia, elimina la necessità di maneggiare i reflui e il contatto diretto con il pericoloso Trypan Blue e i materiali biologici.

Analisi rapide

Tutti i risultati dei test, tra cui densità/vitalità cellulare, pH/gas e sostanze chimiche chiave, vengono generati in soli 4,5 minuti.

Campioni di volume ridotto

Per un profilo completo di 16 test è sufficiente un campione di soli 265 μL, permettendo così un’analisi completa anche da sistemi di coltura a basso volume. Per i singoli moduli sono sufficienti 135 μL.

Durata dell’analisi e grandezza del campione quando i moduli vengono utilizzati individualmente

Modulo	Durata dell'analisi	Grandezza del campione
Modulo gas: pH, PCO2 , PO2	120 s	275 μL
Modulo sostanze chimiche: Gluc, Lac, Gln, Glu, NH4+, Na+, K+, Ca++	120 s	135 μL
Osmometry Modulo: Osmolalità	240 s	145 μL
Modulo densità/vitalità cellulare: Densità cellulare totale, vitalità, diametro cellulare	240 s	135 μL

Durata dell’analisi e grandezza del campione quando i moduli vengono utilizzati tutti insieme

Tutti i moduli, tutti i test

270 s

275 μL

Efficienza massima del flusso di lavoro

Funzionamento con touch screen semplificato, tre modalità di campionamento selezionabili, analisi rapida e controllo di qualità (CQ) automatizzato si traducono in massima semplicità, risparmi nei costi di manodopera ed efficienza del flusso di lavoro per il monitoraggio della coltura cellulare.

CQ integrato e automatizzato

Il CQ integrato con liquido consente di effettuare la reale verifica delle prestazioni dell’analizzatore FLEX2 e di risparmiare ore di lavoro alla settimana rispetto al test CQ in manuale Le cartucce CQ contengono una fornitura di materiale CQ sufficiente per 30 giorni. I controlli vengono eseguiti automaticamente agli intervalli selezionati dall’operatore e i dati CQ registrati e archiviati automaticamente in una varietà di formati.

Autocampionamento on-line da microbioreattori, tra cui ambr^®15 e ambr^®250

Vassoio esterno caricabile a 24 posizioni

Un vassoio campioni esterno caricabile consente il caricamento continuo di campioni di coltura cellulare per un rendimento estremamente flessibile ed efficiente.

Analisi automatizzata di piastre con 96 pozzetti

FLEX2 è l’unico analizzatore di coltura cellulare in grado di offrire il campionamento automatizzato da piastre con 96 pozzetti.

Campionamento da siringhe o coppette per l’analisi critica

{1}I singoli campioni possono essere analizzati direttamente anche da siringhe o coppette. Il campionamento in batch dalla piastra con 96 pozzetti e/o il vassoio campioni caricabile può essere interrotto in qualsiasi momento quando si rende necessario analizzare campioni critici di gas da siringa.

Connettività OPC avanzata

Nova’s OPC connectivity integrates FLEX2 with any OPC-compliant devices, such as bioreactor controllers, data historians, laboratory information management systems (LIMS), and plant management systems. Nova’s OPC connectivity features:

• Automated bidirectional data and control commands
• Data archiving
• Connection to any OPC-compliant device
• Connectivity verification
• Bioreactor feedback control
• Remote monitoring of status and data

GMP compliance

FLEX2 meets GMP manufacturing requirements through installation qualification (IQ) and operational qualification (OQ) documentation and validation support from Nova specialists.

Compliance with 21 CFR Part 11

Limited access
User log-on is secured by both user ID and password. Automatic log-off features prevent unauthorized access.

Electronic record retention and retrieval

• All data are securely retained through password access control in both human-readable and electronic forms.
• Records are readily retrievable throughout their retention period.

Audit trails

• Ora-stamped audit trails record the date and Ora of operator entries and actions that create, modify, or delete electronic records.
• Record changes do not obscure previously recorded information.
• Records are maintained in original and audited form.