Misuratori di creatinina ed eGFR StatSensor® e StatSensor Xpress

Il misuratore di creatinina StatSensor Xpress non è disponibile negli USA o in CanadaStatStrip Hospital StatStrip<sup>®</sup> Connectivity and StatStrip Xpress Point-of-Care Lactate Analyzers

Il sistema di misurazione della creatinina StatSensor per uso ospedaliero è costituito da un analizzatore palmare e un biosensore miniaturizzato monouso per l’analisi della creatinina nel sangue intero. StatSensor creatinina incorpora la tecnologia brevettata Multi-Well™. La tecnologia avanzata di StatSensor creatinina consente di valutare la funzionalità renale in modo semplice, rapido ed accurato utilizzando un campione di sangue capillare ottenuto mediante puntura del polpastrello al point of care.

Semplice procedura di analisi

  1. Introdurre il biosensore nel misuratore
  2. Pungere il polpastrello per ottenere una goccia di sangue
  3. Applicare la goccia di sangue al biosensore
  4. Leggere i risultati della creatinina

Vantaggi

  • Campione di sangue capillare da 1,2 µL ottenuto in modo praticamente indolore dalla puntura del polpastrello
  • Risultati di creatinina ed eGRF in soli 30 secondi
  • Approvato per l’uso da parte del personale del point of care (POC)


Radiologia e cateterismo cardiaco

Riduzione al minimo del rischio di nefropatia indotta dal mezzo di contrasto (Contrast Media Induced Nephropathy o CMIN) – StatSensor consente di eseguire una rapida valutazione in tempo reale della funzionalità renale prima dell’esecuzione della procedura di imaging con utilizzo di mezzi di contrasto.

Miglioramento della produttività e del flusso di lavoro – L’esame al point of care con StatSensor creatinina evita costose aperture delle sale operatorie e interruzioni del flusso di lavoro quando i pazienti si presentano agli appuntamenti di imaging senza esami aggiornati di creatinina/eGFR.

Miglioramento della soddisfazione dei pazienti – L’esame con StatSensor creatinina può evitare disagi al paziente quando si rende necessario determinare la funzionalità renale prima di poter eseguire una procedura di imaging e tale funzionalità non è stata ancora testata quando il paziente si presenta all’appuntamento.

Oncologia
Riduzione dei rischi secondari al trattamento farmacologico – La compromissione della funzionalità renale è frequente nei pazienti neoplastici, che sono ad alto rischio di tossicità renale indotta dalla chemioterapia. StatSensor creatinina offre importanti informazioni sulla funzionalità renale per agevolare la selezione e il dosaggio degli agenti chemioterapici.

Miglioramento della soddisfazione del paziente – Molti pazienti neoplastici ambulatoriali necessitano di sottoporsi a valutazione della funzionalità renale prima della terapia chemioterapica. L’ottenimento di un campione di sangue venoso e il suo invio a un laboratorio per l'esame della creatinina/eGFR potrebbero ritardare la chemioterapia per diverse ore. Una sessione chemioterapica della durata di un paio d’ore potrebbe trasformarsi in un impegno di un’intera giornata e incomodare il paziente. Con StatSensor creatinina, si può ottenere un campione di sangue capillare e determinare rapidamente la funzionalità renale.

Pronto Soccorso: migliorare le procedure di accoglimento dei pazienti e accelerare le cure
Vari protocolli di cura dei pazienti nel pronto soccorso possono richiedere una valutazione rapida della funzionalità renale per svolgere le procedure di accoglimento (c.d. “triage”) del paziente. Inoltre, molte terapie del Pronto Soccorso richiedono la somministrazione tempestiva di farmaci e l’aggiustamento delle loro dosi in base alla funzionalità renale. StatSensor creatinina determina accuratamente la funzionalità renale con un semplice test di 30 secondi che può essere effettuato facilmente nel Pronto Soccorso.

Per maggiori informazioni, cliccare qui oppure contattare Nova Biomedical al seguente recapito:
Nova Biomedical / 200 Prospect Street / Waltham, MA 02453-3465 / 781-894-0800

Specifiche


Misuratore di creatinina StatSensor con connettività
StatStrip<sup>®</sup> Lactate Connectivity Meter

Peso: 220 g
Dimensioni: 153 mm x 82.5 mm x 46 mm


Tests:
Test misurati: Creatinina ed Ematocrito
Test refertati: Creatinine and eGFR
Test Ora: 30 secondi
Volume della striscia reattiva: 1.2 µL
Metodologia del test: Elettrochimica

Equazioni selezionabili per il calcolo eGFR:
MDRD, MDRD tracciabile con spettrometria di massa a diluizione isotopica (IDMS) , Schwartz, Counahan-Barratt e Cockroft-Gault

Tipi di campione e modalità operative:
Sangue intero: arterioso, venoso, capillare

Measurement Intervallo:
Creatinina 0,3-12,0 mg/dl (27-1056 µmol/L)

Intervalli operativi:
Temperatura: 15°C - 40 °C
Altitudine: fino a 4.572 metri
Umidità: 10%–90% di umidità relativa

Memorizzazione dei dati:
Test paziente: 1.000 tests
Test CQ: 200 tests
Utenti: 8,000 users

Connettività:
Data Output Port: Etherent (10 Mbit)
Output dati misuratore: RJ-45 Ethernet Port
Protocollo: TCP/IP Ethernet 100 Mbit
Standard: POCT1-A conforme
Programma di impostazione: software di gestione strumento NovaNet™ basato sul Web

Informazioni sulla batteria:
Tipo: 3.7V Li Polymer ricaricabile Battery
Caratteristiche: ricaricabile/Sostituibile
Durata: 8 ore in uso (circa 40 test con scansione codice a barre)/12-24 ore in standby

Docking Station:
Accessorio opzionale; stazione di carica montata a tavolino o a parete con presa Ethernet J-45. 3 spie LED indicanti stato di connessione, trasmissione/ricezione dati e stato di carica. Un alloggiamento supplementare per la ricarica e la conservazione della batteria di ricambio.

Reagenti e strisce:
Strisce: 25 strisce per confezione; vendute separatamente
CQ: tre livelli (basso, normale, alto)
Linearità: cinque livelli disponibili

Strisce reattive e stabilità CQ:
12 mesi (4-8 °C)
3 mesi di stabilità a flacone aperto

Funzioni aggiuntive

  • Touch screen a colori
  • Lettore di codici a barre incorporato
  • CQ tradizionale con valori target assegnati ai materiali CQ
  • CQ numerico o del tipo “superato/non superato”
  • Prompt CQ o blocco CQ
  • Range anomali e critici segnalati da evidenziazione a colori
  • Commenti dell’utente predefiniti o liberi
  • Rifiuto di risultati sul misuratore (opzionale) in caso di test ripetuti
  • Uso della password operatore (blocco)
  • Immissione di codici diagnostici ICD-9
  • ID del medico prescrittore
  • Regolazione della pendenza e dell’intercetta
  • Configurazione personalizzata del misuratore basata sul Web a seconda del luogo geografico di utilizzo
  • Collegamento all’ADT dell’ospedale
  • Collegamento a tutti i LIS/EMR
  • Output dati POCT1-A2
  • Valigetta di trasporto opzionale


 

 


Misuratore di creatinina StatSensor Xpress
StatStrip<sup>®</sup> Lactate Xpress™ Meter

Il misuratore di creatinina Xpress non è disponibile negli USA o in Canada

Studiato per applicazioni che non necessitano di interfacciamento dati e di connettività, il misuratore di creatinina Xpress offre tutte le funzioni analitiche richieste per l’uso con le strisce reattive alla creatinina StatStrip.

Peso: 75 g
Dimensioni: 91 mm x 58 mm x 23 mm

Memorizzazione dei dati:
Test paziente e CQ: 400 test totali (FIFO)

Connettività:
Trasferimento dati: Connessione porta striscia a USB
Programmazione dati: software trasferimento dati Nova basato su Microsoft Excel

Informazioni sulla batteria:
Tipo: Batteria a bottone 3 V Li
Caratteristiche: Sostituibile
Durata: minimo 600 test

Funzioni aggiuntive

  • Display LCD in bianco e nero
  • Grande display numerico (30 mm)
  • CQ tradizionale con valori target assegnati ai materiali CQ
  • Unità di misura a seconda del misuratore ordinato (modelli mmol/L o mg/dL)
  • Spegnimento automatico quando il misuratore non viene utilizzato
  • Rilevazione automatica del campione e avvio dell’analisistart
  • Conteggio automatico dei campioni con indicazione di data/ora per monitoraggio dati

 

 

Certificazioni e conformità:Nova Biomedical is certified to FDA Quality System Regulations and EN ISO 13485:2016 Complies to IVDD Tested according to: EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.

CSA Standards. Patented Technology. Patents 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078

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