StatStrip Hospital StatStrip® Connectivity and StatStrip Xpress Point-of-Care Lactate Analyzers スタットストリップ® およびスタットストリップエクスプレス® ラクテート測定器

ラクテートエクスプレスは米国またカナダでは販売していません。

日本国内 近日発売予定

特徴:

  • 迅速な敗血症発見とモニタリング
  • 最短のターンアラウンド時間– 13 秒
  • 0.6 μL 全血検体
  • 中央検査室参照基準方法への高い相関性

スタットストリップラクテート院内測定器システムは、患者のベッドサイドで直接乳酸を検査できる、携帯型ポイント・オブ・ケア検査 (POCT) システムです。 乳酸は、現在血液ガス分析装置で測定されており、これはベッドサイドでの検査には多数の問題を生じます。 血液ガス分析装置は嫌気性の動脈検体、しかも大量の検体 (100-200 マイクロリットル) を要し、分析に長時間 (最高 2.5 分) かかります。 また、血液ガス分析装置は操作が複雑で、固定式であり、高額の購入費および連続乳酸検査費かかります。 スタットストリップラクテートは所要時間が最も短く (13 秒)、最少量の全血検体 (0.6 マイクロリットル) であり、医療スタッフおよび看護スタッフは簡単に操作できます。 スタットストリップラクテートは、あらゆる規模の救急科、ICU または医療ユニットで、実践的また手頃な費用で乳酸検査ができる非常に低コストデバイスです。

乳酸と敗血症

憂慮すべき世界中での敗血症および敗血症死亡率の上昇
世界中で、毎年 1.800 万もの人々が重症の敗血症と敗血症性ショックの影響を受けており、毎日 1.400 人の人々が命を落とす原因となっています。1 米国では、750,000 人を超える重症の敗血症の患者が毎年発生しており、1 ICU 入院全体の約 10% を占めています。2 米国の敗血症患者全体の 28 ～ 50% が死亡すると推定されており、これは前立腺癌、乳癌、AIDS による死者の合計をはるかに上回ります。3 英国では、敗血症の年間死亡率は 35% であり、1 ICU で 36,800 人が死亡すると推定されています。 4

敗血症の早期発見と積極的治療が生存を高める5
敗血症は、早期認識と早期の治療開始を必要とし、緊急を要する症状です。 敗血症の臨床兆候と症状の発現は穏やかなので、多くの場合に診断は遅れます。しかし患者の状態は急激に悪化することがあり、特に敗血症性ショックのある場合は抗菌療法が 1 時間遅れる毎に生存率が 7.6% 下がります。6

「ED、OR、および ICU 患者の転帰改善の方法として、乳酸値結果のより短いTTAT の検討を強く推奨します。」 – National Academy of Clinical Biochemistry7

新しい敗血症救命キャンペーン (SSC) ガイドラインは迅速な乳酸値結果を提唱している
現在 SSC は、乳酸値が 4 mmol/L を超える敗血症患者に対する早期スクリーニングとプロトコル化された目標指向型治療を行い、乳酸の正常化治療を目標とすることを推奨しています。8

敗血症の緊急治療における乳酸の役割に関する SCC の推奨は、米国救命医療会議、欧州集中治療医学会議、英国集中治療学会、英国救急医療学会、米国臨床生化学アカデミー等から支持されています。4

POC 乳酸検査により、次のことが可能になります:

  • 敗血症の早期発見
  • 敗血症治療用の乳酸値目標指向型プロトコルの素早い開始
  • 蘇生治療のモニタリング
  • 患者転帰の予後兆候9
詳細は、ここをクリックするか、Nova Biomedical までご連絡ください:
ノバ・バイオメディカル株式会社 電話: 03-5418-4141 メール: jp-info@novabio.com


参考文献

  1. Perman, S. et al. (2012). Initial emergency department diagnosis and management of adult patients with severe sepsis and septic shock. Scand J Trauma Resusc Emerg Med, 20, 41. doi:10.1186/1757-7241-20-41
  2. Nachimuthu, S. et al. (2012). Early detection of sepsis in the emergency department using Dynamic Bayesian Networks. AMIA Ann Symp Proc, 2012, 653-62. Retrieved from link
  3. National Institutes of Health. (2012). Sepsis fact sheet. Retrieved from https://www.nigms.nih.gov/Education/factsheet_sepsis.htm
  4. Daniels, R. (2011). Surviving the first hours in sepsis: Getting the basics right (an intensivist’s perspective). J Antimicrob Chemother, 66, ii11-23. doi:10.1093/jac/dkq515
  5. Hall, M. et al. (2011). Inpatient care for septicemia or sepsis: A challenge for patients and hospitals. NCHS Data Brief, 62, 1-8. Retrieved from link
  6. Kumar, A. et al. (2006). Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med, 34(6), 1589-1596. Retrieved from link
  7. National Academy of Clinical Biochemistry. (2007). Laboratory medicine practice guidelines: Evidence- based practice for point-of-care testing. Washington, D.C.
  8. Shirey, T. (2007). POC lactate: A marker for diagnosis, prognosis, and guiding therapy in the critically ill. Point of Care, 6, 192-200. doi:10.1097/poc.0b013e3181271545
  9. Dellinger, R. et al. (2013). Surviving sepsis campaign: International guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med, 41, 580-637. doi:10.1097/CCM.0b013e31827e83af.

仕様


スタットストリップラクテート院内測定器システム
StatStrip® Lactate Connectivity Meter

 

重量: 220 g (0.49 ポンド)
サイズ: 147 mm x 79 mm x 30 mm
(5.8インチ x 3.1インチ x 1.18インチ)

データ保存:
患者検査 1,000件
QCテスト:200回
ユーザー 8,000 人

接続性:
測定器データ出力:RJ-45 イーサネットポート
プロトコル: TCP/IP イーサネット 100 Mbit
標準: POCT1-A 準拠
セットアッププログラム: NovaNet™ Web-Based Instrument Manager Software

バッテリー情報:
タイプ: 3.7V のリチウムポリマー充電池
特徴:充電可能/交換可能
寿命: 連続使用6～8時間 (約40回測定分/バーコード・スキャン使用時)/12～24 時間スタンバイ

ドッキングステーション：
オプションのアクセサリ、卓上または壁付け充電ステーション (RJ-45 イーサーネットジャック付き）。 3つのLED表示ランプは、接続、データ送受信、および充電の各ステータスを表示します。 予備バッテリースロットは、予備バッテリーの再充電と保管用です。

その他の特徴:
  • カラータッチスクリーン
  • 内蔵バーコードスキャナー
  • QC溶液に基準範囲を設定した従来式QC機能
  • 数値表示あるいは合否によるQC評価
  • QCプロンプトまたはQCロックアウト
  • カラーハイライトにより異常値およびクリティカル領域を警告
  • 定型文またはフリーテキストによるユーザーコメント
  • 装置での重複検査結果の却下 (オプション)
  • 患者IDまたは検査オーダー番号入力可能
  • オペレーターパスワードの設定 (ロックアウト)
  • オフライン検査の入力
  • ICD-9診断コードの入力
  • 医師ID入力可能
  • オンスクリーントレーニングモード
  • 相関モード
  • 傾きおよび切片調整
  • ウェブベースプログラムによる装置ロケーションの設定
  • ウェブベースプログラムでの装置ロケーション設定
  • 病院ADTへの接続
  • 全LIS/EMRへの接続
  • POCT1-A2データ出力

 

 


スタットストリップエクスプレスラクテート測定器
StatStrip® Lactate Xpress™ Meter

データインターフェースと接続を必要としない用途向けに設計されたエクスプレスラクテートは、スタッストリップラクテートの全分析性能機能を保持しています。

重量: 75 g (0.2 lb)
サイズ: 91 mm x 58 mm x 23 mm  (3.6 インチ x 2.3 インチ x 0.9 インチ）

データ保存:
患者およびQC測定: 合計400件 (FIFO)

接続性:
データ転送: USB へのストリップポート接続
データプログラム: Nova Microsoft-Excel ベースのデータ転送ソフトウェア

バッテリー情報:
タイプ: 3.0Vコイン型リチウム電池
特徴: 交換可能
寿命: 最低 600検査

その他の特徴:

  • LCD 白黒ディスプレイ
  • 大きなフォントサイズでの数値表示 (30 mm)
  • QC溶液に基準範囲を設定した従来式QC機能
  • 測定装置モデルによる測定単位の選択(mg/dl または mmol/L モデル)
  • 未使用時に自動で電源オフ
  • 自動検体検出および分析開始
  • 自動検体カウンター（データトラッキング用の日付/時間スタンプ付き）

 

 

 

スタットストリップ乳酸バイオセンサー
重篤な敗血症、敗血症ショックおよび外傷を発見および治療法を導き出すための最適なバイオマーカー


測定検査: 血中乳酸
測定時間: 13 秒
検査ストリップ量: 0.6 µL
検査方法: 電気化学法

検体の種類:
全血:動脈、毛細管、静脈

測定範囲：
ラクテート: 0.3–20 mmol/L

操作範囲:
温度:1 ̊C–40 ̊C (34 ̊F–104 ̊F)
高度:最大 4,572 メートル
湿度:相対湿度 10%–90%

試薬と検査ストリップ:
検査ストリップ:25ストリップ入り2バイアル
QC: 3レベル (別売り)
リニアリティ: 5レベル可能
検査ストリップ使用寿命 製造日から 24 ヶ月

 

医療機器届出番号 13B1X10094004010 スタットストリップ ラクテート

医療機器届出番号 13B1X10094004011 スタットストリップ エクスプレス ラクテート

体外診断用医薬品 13A2X10071004010 スタットストリップ ラクテート テストストリップ

認定および準拠: Nova Biomedical is certified to FDA 品質システム規制および EN ISO 13485:2016。IVDD テスト済み: EN 61010-1:2010、EN 61010-2-101:2015、EN 60825-1/A1:2014。

CSA 規格特許技術 特許 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 仕様

現在の仕様は改訂日時点です。