Lecteurs de glycémie StatStrip ®et StatStrip Xpress2
Le système de lecteur hospitalier StatStrip Glucose bénéficie de l'autorisation de la FDA pour les tests capillaires chez les patients en soins intensifs
Les seuls lecteurs de glycémie approuvés par la FDA pour utilisation chez TOUS les patients, y compris les patients en soins intensifs
Exemptés CLIA pour utilisation sur des échantillons de sang artériel, veineux et capillaire de patients en soins intensifs
Le SEUL lecteur de glycémie sans interférence clinique connue—plus de 8 000 médicaments testés
- Mesure et corrige les interférences responsables de résultats de glycémie incorrects dans d'autres lecteurs et d'erreurs dans la prise en charge des patients
Efficacité et précision prouvées
- Dans une étude portant sur plus de 17 300 résultats sur sang capillaire obtenus pour des patients en soins intensifs et comparés aux résultats obtenus en laboratoire
- Dans une autre étude portant sur 1 698 résultats sur sang artériel et veineux obtenus pour des patients en soins intensifs présentant plus de 257 pathologies et comparés aux résultats obtenus en laboratoire
- L'amélioration de la précision réduit les erreurs d'administration de l'insuline et donne de meilleurs résultats pour les patients en soins intensifs
L'utilisation d'autres lecteurs pour les patients en soins intensifs n'est pas homologuée par la FDA et elle est considérée comme relevant d'un niveau de complexité élevé selon la norme CLIA (high-complexity testing)
Lire ici le communiqué de presse de la FDA de 2016 concernant l'homologation de StatStrip sur sang capillaire en soins intensifs
Lire ici le communiqué de presse de Nova de 2014 concernant StatStrip
Lire ici les évaluations publiées de StatStrip® Glucose
L'utilisation d'autres lecteurs pour les patients en soins intensifs n'est pas homologuée
StatStrip est homologué par la FDA et exempté CLIA pour une utilisation dans tous les contextes de soins hospitaliers et professionnels, y compris les soins intensifs. L'utilisation d' autres lecteurs de glycémie pour les patients en soins intensifs n'est pas homologuée par la FDA et elle est considérée comme relevant d'un niveau de complexité élevé selon la norme CLIA (high-complexity testing)
Les exigences applicables au personnel réalisant des tests hors homologation sont extrêmes et limitent le nombre de personnes pouvant réaliser les tests. En outre, l'hôpital doit obtenir le consentement des patients pour tout test hors homologation.
La technologie de mesure du glucose la plus largement étudiée et prouvée
En plus des études soumises à la FDA, 168 autres études indépendantes, réalisées au cours des huit dernières années et incluant 53 études en soins intensifs, n'ont détecté aucune interférence cliniquement significative pour StatStrip. Aucun autre fabricant de lecteurs de glycémie ne peut en dire autant. Téléchargez une bibliographie ici .
En savoir plus
Pour mieux comprendre comment StatStrip peut aider les hôpitaux à éviter le risque d'utilisation de lecteurs de glycémie hors homologation et permettre de réaliser les tests au point d'intervention en soins intensifs, appelez Nova au 800-458-5813 ou contactez nous ici
Nova Biomedical / 200 Prospect Street / Waltham, MA 02453-3465 / 781-894-0800
Caractéristiques
Lecteur StatStrip Glucose Connecté
Dimensions :
Poids : 220 g
Dimensions : 147 mm x 79 mm x 30 mm
Stockage des données :
Tests de patients : 1 000 tests
Tests CQ : 200 tests
Utilisateurs : 8 000 utilisateurs
Connectivité :
Sortie des données du lecteur : Port Ethernet RJ-45
Protocole : TCP/IP Ethernet 10 Mbit
Standard : Conforme à POCT1-A2
Programme de configuration : NovaNet™ logiciel de gestion de l'instrument basé sur le Web
Informations sur les batteries :
Type : Batterie rechargeable Li polymère 3,7 V
Caractéristiques : Rechargeable/Remplaçable
Durée de vie : 6-8 heures d'utilisation (environ 40 tests avec lecture de code-barres)/12 à 24 heures en veille
Station de charge :
Accessoire en option ; station de recharge de bureau ou pour fixation murale avec prise jack Ethernet RJ-45. Trois voyants LED montrant le statut de branchement, les données d'émission/réception et le statut de charge. Emplacement supplémentaire pour le chargement et le stockage d'une batterie de rechange.
Fonctions supplémentaires :
- Écran tactile en couleur
- Lecteur de code-barres intégré
- CQ traditionnel avec valeurs cibles attribuées aux matériaux de CQ
- CQ en valeurs numériques ou réussite/échec
- Invites CQ ou verrouillage CQ
- Plages anormales et critiques signalées par surlignage en couleur
- Commentaires préparés ou texte libre
- Rejet des résultats au lecteur (en option) pour test répété
- Accepte ID patient ou numéro d'accès
- Utilisation d'un mot de passe utilisateur (verrouillage)
- Entrée de tests hors ligne
- Entrée des codes de diagnostic ICD-9
- ID du médecin prescripteur
- Mode de formation à l'écran
- Mode de corrélation
- Ajustement de pente et de point d'interception
- Configuration du lecteur par emplacement, basée sur le Web
- Configuration personnalisée du lecteur par service médical
- Connexion au système ADT de l'hôpital
- Connexion à tous les SIL/DME
- Sortie des données POCT1-A2
Lecteur de glycémie StatStrip Xpress2 Glucose
Conçu pour des applications qui ne nécessitent pas d'interface de données ni de connectivité, Xpress2 Glucose conserve toutes les caractéristiques de performance analytique des bandelettes réactives StatStrip Glucose.
Dimensions :
Poids : 78,5 g
Dimensions : 98 mm x 61 mm x 22,9 mm
Stockage des données :
Tests patients et CQ : 400 tests au total (PEPS)
Connectivité :
Transfert des données : Connexion du port de bandelette à USB
Programme de données : Logiciel de transfert de données Nova basé sur Microsoft-Excel
Informations sur les piles :
Type : Pile bouton Li 3V
Caractéristiques : Remplaçable
Durée de vie : Au minimum 600 tests
Fonctions supplémentaires :
- Écran LCD en couleurs
- Grand écran numérique (30 mm)
- CQ traditionnel avec valeurs cibles attribuées aux matériaux de CQ
- Unité de mesure en fonction du lecteur commandé (modèle mg/dl ou mmol/l)
- Arrêt automatique lorsque le lecteur n'est pas utilisé
- Détection et analyse automatiques de l'échantillon
- Compteur automatique d'échantillons avec horodatage pour le suivi des données
Bandelettes réactives StatStrip Glucose
Tests :
Paramètres mesurés : Glucose et hématocrite
Paramètres rapportés : Glucose
Durée du test : 6 secondes
Volume de la bandelette réactive : 1,2 µL
Méthodologie de test : Électrochimie
Types d'échantillon et modes de fonctionnement :
Sang total : Artériel, veineux, capillaire, néonatal
Plage de mesure de la glycémie : 10-600 mg/dl (0,6-33,3 mmol/l).
Interférences (mesurées et corrigées) :
hématocrite, acide ascorbique, acide urique, acétaminophène (paracétamol), bilirubine, maltose, galactose, oxygène
Conditions de fonctionnement :
Température : 15°C- 40°C
Altitude : Maximum 4 600 mètres
Humidité : Humidité relative 10 % à 90 %
Réactifs et bandelettes :
Bandelettes : Boîtes de 36 flacons (1 800 bandelettes) ; flacons conditionnés avec 50 bandelettes/flacon
CQ : Trois niveaux (Bas, Normal, Haut) ; vendu séparément
Linéarité : Cinq niveaux disponibles
Stabilité de la bandelette réactive :
24 mois à compter de la date de fabrication aux États-Unis
Stabilité après ouverture du flacon : 180 jours
Stabilité du CQ :
24 mois à compter de la date de fabrication
Stabilité après ouverture du flacon : 90 jours
Certifications et conformité : Nova Biomedical est certifié conforme à la réglementation des systèmes qualité de la FDA et à la norme ISO 13485:2016 Conforme aux tests des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro selon : EN 61010-1:2010, EN 61010-2-101:2015, EN 60825-1/A1:2014.
Normes CSA. Technologie brevetée. Brevets 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Les spécifications sont à jour à la date de révision.