Nova Biomedical - Analizadores para cuidados intensivos y de gases en sangre de uso hospitalario
Sistema de conectividad de uso hospitalario de medición de glucosa




Nova Biomedical - Analizadores para cuidados intensivos y de gases en sangre de uso hospitalario
Sistema de medición de glucosa de uso hospitalario

Los únicos medidores de glucosa que son lo suficientemente precisos para obtener la autorización de la FDA para ser utilizados con TODOS los pacientes,
incluso los que están gravemente enfermos

LOS ÚNICOS medidores de glucosa autorizados por la FDA para ser utilizados en todos los pacientes, en todos los entornos de atención de la salud profesional, incluso en cuidados intensivos.
LOS ÚNICOS medidores de glucosa que han obtenido la exención de los requisitos CLIA para ser utilizados con todos los pacientes, incluso los que están gravemente enfermos


Precisión probada en un estudio de 1.698 pacientes gravemente enfermos con más de 257 afecciones médicas

• La precisión mejorada da como resultado menos dosificaciones inadecuadas de insulina y mejores resultados para pacientes gravemente enfermos

Excelente correlación con
métodos de laboratorio trazables de IDMS
• EL ÚNICO medidor de glucosa que se ha probado que no tiene interferencias clínicas conocidas
• Probado con más de 8.000 medicaciones sin sufrir interferencias

1. Food and Drug Administration de los EE.UU. (24 de septiembre de 2014). La FDA autoriza el uso del sistema de control de glucosa en unidades de cuidados intensivos [Comunicado de prensa]. Obtenido de http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3540576/
2. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration de los EE.UU. (2014). Blood glucose monitoring test systems for prescription point-of-care use. Draft guidance for industry and food and drug administration staff. Obtenido de http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM380325.pdf






Dimensiones:

Peso: 0,49 libras (220 g)
Tamaño: 5,8 pulgadas x 3,1 pulgadas x 1,18 pulgadas
(147 mm x 79 mm x 30 mm)

Almacenamiento de datos:

Pruebas de pacientes: 1.000 pruebas
Pruebas de CC: 200 pruebas

Usuarios: 4.000 usuarios

Conectividad:

Salida de datos del medidor: Puerto Ethernet RJ-45
Protocolo: TCP/IP Ethernet 10 Mbit
Estándar: Compatible con POCT1-A2
Programa de configuración: NovaNet Software de gestión de instrumentos basado en la web.

Información de la pila:

Tipo: Batería recargable de litio polímero 3,7V
Características: Recargable/Reemplazable
Vida: 6-8 horas en uso (aprox. 40 pruebas c/ lectura de cód. de barras)/ 12-24 horas en espera

Base receptora:

Accesorio opcional; base de carga de escritorio o para montar en pared con conector Ethernet RJ-45. indicador LED de 3 luces que muestra estado de conexión, transmisión/recepción de datos y estado de carga. Incluye ranura para batería extra para recargar y almacenar la batería de repuesto.

Características adicionales:

  • •Pantalla táctil a color
  • • Lector de código de barras incorporado
  • • CC tradicional con valores objetivo asignados a los materiales de CC
  • • CC numérico o positivo/negativo
  • • Aparición o supresión del CC
  • • Rangos anormales y críticos señalados por color resaltado
  • • Comentarios para el usuario preestablecidos o de texto libre
  • • Rechaza resultados en el medidor (opcional) para repetir la prueba
  • • Acepta identificación o número de acceso del paciente
  • • Uso de clave de acceso del operador (supresión)
  • • Ingreso de pruebas fuera de línea
  • • Ingreso de códigos de diagnóstico ICD-9
  • • Identificación del médico solicitante
  • • Modo de capacitación en pantalla
  • • Modo de correlación
  • • Ajuste de pendiente e intersección
  • • Configuración del medidor basada en la web por ubicación
  • • Configuración del medidor personalizada por unidad de servicio médico
  • • Conexión al ADT del hospital
  • • Conexión a todos los LIS/EMR
  • • Salida de datos POCT1-A2

 

 

Certificación y cumplimiento: Registro de sistema de calidad ISO 13485:2003, IVDD, cumple normas IEC 61010, UL, CSA, Tecnología patentada. Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078
Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.




Pruebas:

Pruebas medidas: Glucosa y Hematocrito
Prueba informada: Tiempo de prueba de
glucosa: 6 segundos
Volumen de tiras reactivas: 1,2 µL
Metodología de prueba: Electroquímica

Tipos de muestras y Modos operativos:

Sangre completa: Arterial, venosa, capilar, neonatal

Rango de medición de la glucosa:

10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)

Las interferencias eliminadas incluyen:

Hematocrito, ácido ascórbico, ácido úrico, acetaminofeno (paracetamol), bilirrubina, maltosa, galactosa, oxígeno

Rangos de funcionamiento:

Temperatura: 15°C-40°C (59°F-104°F)
Altitud: Hasta los 15.000 pies
Humedad: del 10% al 90% de humedad relativa

Reactivos y tiras:

Tiras: Cajas de 36 viales (1.800 tiras); viales empaquetados 50 tiras/vial
CC: Tres niveles (bajo, normal, alto); se venden en forma separada
Linealidad: Cinco niveles disponibles

Estabilidad de la tira reactiva:

24 meses desde fecha de fabricación
180 días de estabilidad con vial abierto

Estabilidad de CC:

24 meses desde fecha de fabricación
90 días de estabilidad con vial abierto

Certificación y cumplimiento: Registro de sistema de calidad ISO 13485:2003, IVDD, cumple normas IEC 61010, UL, CSA, Tecnología patentada.
Patentes 6,287,451 / 6,837,976 / EP 1 212 609 / CA 2,375,092 / EP 1497 449 / JP 405 0078 Especificaciones sujetas a cambio sin notificación.